（来源：一度医药）
转自：一度医药
8月4日，波士顿生物技术巨头Vertex Pharmaceuticals宣布，其在研钠通道抑制剂VX-993在针对急性疼痛的二期临床试验中未能达到预期效果，公司将终止该药物作为急性疼痛单药疗法的研发计划。这一消息与该公司第二季度财报同日发布，引发业界关注。
该试验为一项双盲、安慰剂对照研究，共纳入367名接受拇囊炎切除手术的患者，旨在评估VX-993三种口服剂量方案在缓解急性疼痛方面的效果。患者术后先接受大剂量药物，随后每12小时服用一次小剂量，三个剂量组分别为180/90mg、70/35mg和10/5mg。
结果显示，在48小时的观察期内，VX-993将疼痛程度降低了74.5分，而安慰剂组同期降低了50.2分，但两组间的这一差异并不具有统计学意义。
Vertex首席医疗官Carmen Bozic博士表示：“这项概念验证研究旨在验证VX-993是否能比此前Nav1.8通路药物展现更高的临床疗效，但结合试验结果、全部临床前数据及此前拇囊炎切除术相关临床研究，VX-993预计无法优于公司现有的Nav1.8抑制剂。”
展开剩余53%从安全性来看，VX-993的安全特征与安慰剂相似，最常见的不良事件包括恶心、头晕、头痛和呕吐。
VX-993是新一代Nav1.8钠通道抑制剂，靶向外周神经系统中负责向大脑传递疼痛信号的通路。这一通路与Vertex旗下今年1月底获FDA批准用于中重度急性疼痛的Journavx（suze trigine）一致，后者是该公司在非阿片类止痛药领域的重要产品，而VX-993原本被寄予厚望成为其后续迭代药物。
不过，VX-993的研发并未完全终止。目前，它仍在一项针对慢性疼痛的二期临床试验中接受评估，该试验针对糖尿病周围神经病变，计划招募约300名患者。
在VX-993失利当天，Vertex公布了第二季度业绩：总营收达29.6亿美元，同比增长12%。但除了VX-993的挫折，公司同时披露FDA暂不倾向于扩大Journavx的适应症至外周神经病理性疼痛，这两大消息让分析师态度分化。花旗研究团队在8月4日的报告中指出：“预计Vertex股价将面临压力。”
事实也确实如此，Vertex股价在收盘后下跌了14.4%。
此次二期临床失败虽为Vertex的疼痛药物研发线蒙上阴影，但公司在Nav1.8通道抑制剂领域已有获批产品，后续研发策略是否调整仍有待观察。
参考：fierce biotech等
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